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全民飞机大战2018神冠: 消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)

用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉……

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  • 商品編號: 7954
  • 商品規格: 10mg*8袋/盒
  • 批準文號: 國藥準字H20050411
  • 生產企業: 四川百利藥業有限責任公司
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  • 消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)
  • 用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉……
  • 10mg*8袋/盒
    顆粒劑
  • 國藥準字H20050411
    四川百利藥業有限責任公司
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【藥品名稱】

通用名稱:消旋卡多曲顆粒

商品名稱:消旋卡多曲顆粒(杜拉寶)

英文名稱:Racecadotril Granules

拼音全碼:XiaoXuanKaDuoQuKeLi(DuLaBao)

【主要成份】消旋卡多曲。

【成     份】

化學名:(±)N-((乙酰巰基-2-甲基—1—氧代—3—芐基丙基)甘氨酸芐酯

分子式:C21H23NO4S

分子量:385.48

【性     狀】本品為淡黃色混懸顆粒,味甜。

【適應癥/功能主治】用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時與口服補液或靜脈補液聯合使用。

【規格型號】10mg*9袋

【用法用量】

口服,每日三次,每次按每公斤體重服用1.5mg;單日總劑量應不超過每公斤體重6mg。

連續服用不得超過7天。

推薦劑量:

1. 嬰兒服用劑量:1~9月齡(體重[9kg),每次10mg,每日3次;9~30月齡(體重9~13kg),每次20mg,每日3次。

2. 兒童服用劑量:30月齡~9歲(13kg~27kg),每次30mg,每日3次;9歲以上(體重]27kg),每次60mg,每日3次。

【不良反應】偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。

【禁      忌】以下人群禁用:肝腎功能不全者;不能攝入果糖,對葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者;對消旋卡多曲過敏的患者。

【注意事項】

1.連續服用本品5天后,腹瀉癥狀仍持續者應進一步就診或采用其他藥物治療方案。

2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,請注意溶解混合均勻。

3.本品請勿一次服用雙倍劑量。

4.與細胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑(可能減少消旋卡多曲的代謝)同時治療時慎用。

5.與細胞色素酶P450-3A4誘導劑如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用)同時治療時慎用。

【兒童用藥】兒童服用劑量:30月齡~9歲(13kg~27kg),每次30mg(1袋),每日三次;9歲以上(體重>27kg),每次60mg(2袋),每日三次。

【老年患者用藥】本品不推薦老年患者使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥品不推薦孕婦及哺乳期婦女使用,孕婦及哺乳期婦女應慎用消旋卡多曲。

【藥物相互作用】

1.紅霉素、酮康唑等細胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝,增加毒性。

2.利福平等細胞色素酶P450-3A4誘導劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。

【藥物過量】臨床試驗中,曾有患者單次服用本品2g(相當于常用治療劑量的20倍)治療急性腹瀉未引起任何不良反應,無偶用大劑量發生不良反應的報道,本品尚無特異性的解毒劑。若發現用藥過量,可按常規藥物過量進行處理。

【藥理毒理】

1、藥理消旋卡多曲是一個腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽,本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶,從而?;つ讜蔥閱苑入拿饈芙到?,延長消化道內源性腦啡肽的生理活性,減少水和電解質的過度分泌??詵ǘ嗲饔糜諭庵苣苑入拿?,不影響中樞神經系統的腦啡肽酶活性,且對胃腸道蠕動和腸道基礎分泌無明顯影響。

2、毒理有文獻報道,靈長類動物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個月,未發現任何毒性反應。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用藥期間及停藥后,未發現有毒性反應。

【藥代動力學】

1、吸收本品口服后能迅速吸收,對血漿中內啡肽酶的抑制作用在30分鐘時出現。對酶抑制作用的強度與用藥劑量相關。當用藥劑量為1.5mg/Kg時,2.5小時后對酶的抑制作用達到峰值(對酶的抑制作用達到90%),對酶的抑制作用持續8小時左右,t1/2約為3小時。

2、分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結合率達90%(主要與白蛋白結合)。

3、代謝本品進入體內后,迅速轉變為其活性代謝物Thiorphan,即(±)N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉變為無活性代謝物二硫化物和巰甲醚,最后經尿、糞便及肺排泄。本品在體內對細胞色素P450酶系無誘導作用。

4、消除放射標記法研究發現,本品主要通過糞便和尿排泄。重復給藥不會改變本品的藥代動力學特性。飲食延長腦啡肽酶抑制作用的出現間,但對峰高和藥時曲線下面積(AUC)無影響。

【貯      藏】密封。在干燥處保存。

【包     裝】10mg*9袋/盒。

【有 效 期】24  個月

【批準文號】國藥準字H20050411

【生產企業】四川百利藥業有限責任公司

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